Lợi ích của chứng nhận ISO 13485 là gì?

Spread the love

ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế. Chứng nhận ISO 13485 không chỉ giúp các doanh nghiệp tuân thủ các quy định pháp lý mà còn mang lại nhiều lợi ích vượt trội. Dưới đây là những lợi ích quan trọng mà chứng nhận ISO 13485 mang lại.

1. Lợi ích của chứng nhận ISO 13485 – Đảm bảo chất lượng sản phẩm y tế

Tiêu chuẩn chứng nhận ISO 13485 đặt ra các yêu cầu chặt chẽ về quản lý chất lượng, từ quá trình nghiên cứu và phát triển sản phẩm cho đến sản xuất, kiểm định và giao hàng. Điều này đảm bảo rằng sản phẩm y tế đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng và an toàn.

Chứng nhận ISO 13485 không chỉ giúp các doanh nghiệp tuân thủ các quy định pháp lý mà còn mang lại nhiều lợi ích vượt trội.
Chứng nhận ISO 13485 không chỉ giúp các doanh nghiệp tuân thủ các quy định pháp lý mà còn mang lại nhiều lợi ích vượt trội

2. Lợi ích của chứng nhận ISO 13485 – Nâng cao uy tín và niềm tin khách hàng

Chứng nhận ISO 13485 cho thấy doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu quốc tế về chất lượng và an toàn thiết bị y tế. Điều này tạo dựng niềm tin cho khách hàng về chất lượng sản phẩm, dịch vụ của doanh nghiệp.

Bên cạnh đó, hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ISO 13485 giúp doanh nghiệp kiểm soát chặt chẽ quy trình sản xuất, phân phối và bán hàng, đảm bảo sản phẩm luôn đạt chất lượng cao và đáp ứng nhu cầu của khách hàng.

Xem thêm: Chứng nhận ISO 13485:2016 – Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế

3. Lợi ích của chứng nhận ISO 13485 – Tuân thủ quy định pháp luật

Chứng nhận ISO 13485 giúp doanh nghiệp đảm bảo tuân thủ theo quy định của pháp luật quốc tế. Điều này đặc biệt quan trọng đối với các công ty muốn xuất khẩu sản phẩm sang các thị trường có tiêu chuẩn nghiêm ngặt như châu Âu và Bắc Mỹ. Sự tuân thủ này không chỉ giúp tránh các rủi ro pháp lý mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho việc lưu thông hàng hóa trên thị trường quốc tế.

Chứng nhận ISO 13485 giúp doanh nghiệp đảm bảo tuân thủ theo quy định của pháp luật quốc tế
Chứng nhận ISO 13485 giúp doanh nghiệp đảm bảo tuân thủ theo quy định của pháp luật quốc tế

4. Lợi ích của chứng nhận ISO 13485 – Nâng cao hiệu quả hoạt động và tiết kiệm chi phí

Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế theo tiêu chuẩn chứng nhận ISO 13485 giúp doanh nghiệp tối ưu hóa quy trình sản xuất, phân phối và bán hàng, giảm thiểu lãng phí và tiết kiệm chi phí. Ngoài ra còn giúp nâng cao năng suất lao động, giảm thiểu sai sót và cải thiện chất lượng sản phẩm.

Xem thêm: Chứng nhận ISO 13485 | Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế

6. Lợi ích của chứng nhận ISO 13485 – Giảm thiểu rủi ro 

ISO 13485 yêu cầu doanh nghiệp phải thực hiện quản trị rủi ro trong suốt vòng đời sản phẩm. Việc quản trị rủi ro tốt hơn giúp giảm thiểu nguy cơ và tăng cường an toàn cho sản phẩm. Điều này đặc biệt quan trọng đối với ngành công nghiệp thiết bị y tế, nơi mà an toàn là ưu tiên hàng đầu.

Chứng nhận ISO 13485 mang lại lợi ích to lớn về quản trị rủi ro
Chứng nhận ISO 13485 mang lại lợi ích to lớn về quản trị rủi ro

7.  Lợi ích của chứng nhận ISO 13485 – Khuyến khích cải tiến liên tục

Một nguyên tắc quản lý chất lượng tạo nên nền tảng của ISO 13485 là khái niệm cải tiến liên tục. Khi được chấp nhận là một phần trong văn hóa doanh nghiệp, người quản lý và nhân viên sẽ luôn tìm cách để cải thiện mọi thứ được thực hiện. 

Xem thêm: Quy trình chứng nhận ISO 13485 chi tiết nhất

8. Lợi ích của chứng nhận ISO 13485 – Mở rộng thị trường và cơ hội hợp tác

Nhiều quốc gia yêu cầu các doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế phải có chứng nhận ISO 13485 để được phép lưu hành sản phẩm trên thị trường. Việc đạt được chứng nhận này giúp doanh nghiệp mở rộng thị trường sang các nước khác, tăng doanh thu và lợi nhuận.

Chứng nhận ISO 13485 còn giúp doanh nghiệp tạo dựng sự uy tín và nâng cao khả năng cạnh tranh, từ đó thu hút được nhiều đối tác tiềm năng. Đây là cơ hội để doanh nghiệp hợp tác với các công ty lớn trong nước và quốc tế, phát triển thị trường và mở rộng sản xuất kinh doanh.

Hy vọng, những chia sẻ ở bài viết trên đã giúp doanh nghiệp nắm rõ được lợi ích của chứng nhận ISO 134851. Để được tư vấn chi tiết hơn về ISO 13485 hoặc bất cứ các tiêu chuẩn ISO về hệ thống quản lý nào khác, xin vui lòng liên hệ:

Thông tin liên hệ tư vấn NatureCert

NatureCert là đơn vị chuyên cung cấp các dịch vụ tư vấn về chứng nhận ISO và khí nhà kính theo tiêu chuẩn ISO. Để được hỗ trợ và tư vấn chi tiết về các dịch vụ này, quý khách hàng có thể liên hệ trực tiếp với chúng tôi thông qua các thông tin sau:

Dịch vụ Mô tả
⭐Trung tâm thẩm định thiết bị xác định kính kính NatureCert ✅  Kiểm tra kính thước đo
⭐Đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm ✅ Báo cáo kiểm tra kính kính
⭐Hotline hỗ trợ 24/7 ☎️ 0932.023.406
Địa chỉ: 3B49 Sky 9, 61-63 đường số 1, phường Phú Hữu, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh
Điện thoại: 0932.023.406
E-mail: info@naturecert.org
Trang mạng: www.naturecert.com
Trang thông tin: Trung tâm NatureCert

Với đội ngũ tư vấn chuyên nghiệp và kinh nghiệm, NatureCert cam kết sẽ mang đến cho quý khách hàng dịch vụ tốt nhất về ISO. Hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để được tư vấn và hỗ trợ tốt nhất.

We use cookies to personalise content and ads, to provide social media features and to analyse our traffic. We also share information about your use of our site with our social media, advertising and analytics partners. Xem thêm
Cài đặt cookie
Accept
Privacy & Cookie policy
Chính sách riêng tư & Cookies
Tên cookie Kích hoạt

Who we are

Our website address is: https://naturecert.org.

What personal data we collect and why we collect it

Comments

When visitors leave comments on the site we collect the data shown in the comments form, and also the visitor’s IP address and browser user agent string to help spam detection. An anonymized string created from your email address (also called a hash) may be provided to the Gravatar service to see if you are using it. The Gravatar service privacy policy is available here: https://automattic.com/privacy/. After approval of your comment, your profile picture is visible to the public in the context of your comment.

Media

If you upload images to the website, you should avoid uploading images with embedded location data (EXIF GPS) included. Visitors to the website can download and extract any location data from images on the website.

Contact forms

Cookies

If you leave a comment on our site you may opt-in to saving your name, email address and website in cookies. These are for your convenience so that you do not have to fill in your details again when you leave another comment. These cookies will last for one year. If you visit our login page, we will set a temporary cookie to determine if your browser accepts cookies. This cookie contains no personal data and is discarded when you close your browser. When you log in, we will also set up several cookies to save your login information and your screen display choices. Login cookies last for two days, and screen options cookies last for a year. If you select \\\"Remember Me\\\", your login will persist for two weeks. If you log out of your account, the login cookies will be removed. If you edit or publish an article, an additional cookie will be saved in your browser. This cookie includes no personal data and simply indicates the post ID of the article you just edited. It expires after 1 day.

Embedded content from other websites

Articles on this site may include embedded content (e.g. videos, images, articles, etc.). Embedded content from other websites behaves in the exact same way as if the visitor has visited the other website. These websites may collect data about you, use cookies, embed additional third-party tracking, and monitor your interaction with that embedded content, including tracking your interaction with the embedded content if you have an account and are logged in to that website.

Analytics

Who we share your data with

If you request a password reset, your IP address will be included in the reset email.

How long we retain your data

If you leave a comment, the comment and its metadata are retained indefinitely. This is so we can recognize and approve any follow-up comments automatically instead of holding them in a moderation queue. For users that register on our website (if any), we also store the personal information they provide in their user profile. All users can see, edit, or delete their personal information at any time (except they cannot change their username). Website administrators can also see and edit that information.

What rights you have over your data

If you have an account on this site or have left comments, you can request to receive an exported file of the personal data we hold about you, including any data you have provided to us. You can also request that we erase any personal data we hold about you. This does not include any data we are obliged to keep for administrative, legal, or security purposes.

Where we send your data

Visitor comments may be checked through an automated spam detection service.

Your contact information

Additional information

How we protect your data

What data breach procedures we have in place

What third parties we receive data from

What automated decision making and/or profiling we do with user data

Industry regulatory disclosure requirements

Lưu cài đặt
Cài đặt cookie
Lên đầu trang